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同花顺(300033)金融研究中心6月19日讯,有投资者向诚意药业(603811)提问, 尊敬的董秘您好!请问贵司鱼油原料药品申报FDA注册认证和高纯度EPA上报CDE是同时进行的还是有先后顺序的,贵司在业绩说明会上已有预期,原料药FDA预期是在今年年底完成,高纯度EPA上报预期是明年下半年,请问原料药是否已经申报了?在Amarin的Vascepa获批后,诚意CDE按四类化药申报是否会比预期的时间提前?以后原料药和EPA申报进展哪个网址可以查阅公开信息的?谢谢回复。
公司回答表示,感谢您的关注!EPA原料药目前处于生产验证阶段,申报注册资料在同步进行当中;高纯度EPA软胶囊已申报在受理中,后续可在药智网查询进展情况,也可关注公司公告,谢谢!
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